National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) opublikował ostateczną rekomendację do stosowania leku Procoralan (iwabradyna) w leczeniu niewydolności serca.

NICE – brytyjski instytut zajmujący się wydawaniem wytycznych w dziedzinie ochrony zdrowia –  rekomenduje stosowanie produkowanego przez Servier leku Procoralan (iwabradyna) w leczeniu niewydolności serca. Instytut uznał, że iwabradyna przynosi korzyści w postaci obniżenia śmiertelności i poprawy jakości życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca spełniających następujące kryteria:
- klasa II-IV NYHA,
- obecność dysfunkcji skurczowej,
- rytm zatokowy o częstości co najmniej 75 uderzeń na minutę,
- frakcja wyrzutowa lewej komory nie większa niż 35%.

Zgodnie z tymi wytycznymi iwabradyna powinna być stosowana w skojarzeniu ze standardowymi lekami, w tym beta-blokerami, inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) oraz antagonistami aldosteronu albo wówczas, gdy u pacjentów stwierdza się przeciwwskazania do stosowania beta-blokerów bądź ich nietolerancję, tj. zgodnie z zarejestrowanym wskazaniem europejskim.

Według prof. Carole Longson – dyrektora Centrum ds. Oceny Technologii Medycznych przy NICE – liczba pacjentów z niewydolnością serca będzie rosnąć w najbliższych latach: „W najbliższej przyszłości należy spodziewać się wzrostu rozpowszechnienia niewydolności serca, gdyż wydłuża się średnia długość życia, pacjenci z chorobą wieńcową żyją obecnie dłużej oraz dostępne są lepsze sposoby leczenia niewydolności serca.”

Rekomendacja NICE pojawiła się 16 dni po opublikowaniu rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w Polsce, który uznał za zasadne finansowanie ze środków publicznych produktu leczniczego Procoralan (iwabradyna) we wnioskowanym wskazaniu.

„Zastosowanie iwabradyny w populacji chorych określonej wskazaniem jest interwencją skuteczną, co wykazano w dobrej jakości randomizowanym badaniu klinicznym. (…) Wyniki przedstawionej analizy ekonomicznej wskazują, że lek jest efektywny kosztowo (…). Niewydolność serca jest chorobą o złym rokowaniu, a jej zaostrzenia są najczęstszą przyczyną hospitalizacji w Polsce i generują bardzo wysokie koszty. Z uwagi na istotny problem zdrowotny, jakim jest niewydolność serca w Polsce, znaczące wydatki płatnika publicznego w związku z refundacją ocenianej technologii wydają się być uzasadnione.”

O ile rekomendacja NICE oznacza 100% refundację dla iwabradyny w leczeniu niewydolności serca w Wielkiej Brytanii, o tyle rekomendacja AOTM nie oznacza jeszcze refundacji dla iwabradyny. Ostateczną decyzję  podejmie Ministerstwo Zdrowia.