Crizotynib i decytabina - dwa nowe leki w leczeniu chorób nowotworowych -  zostały 19 lipca pozytywnie zaopiniowane przez Europejską Agencję Leków. 

Crizotynib reprezentuje drugą, po inhibitorach EGFR, grupę leków biologicznych stosowanych w niedrobnokomórkowym raku płuc. Jest on inhibitorem kinazy ALK (anaplastic lumphoma kinase) wykazującym skuteczność u chorych z nowotworem, w którym doszło do fuzji pomiędzy genami EML4  oraz ALK.  Reakcja ta doprowadza do powstania białka o aktywności kinazy proteinowej i dużych właściwościach karcynogennych. Pacjentami, u których nastąpiła fuzja wyżej opisanych genów są przeważnie ludzie z grupy niskiego ryzyka wystąpienia choroby nowotworowej - młodzi i niepalący. W badaniach klinicznych lek odznaczał się dużą skutecznością – odpowiedź na leczenie wystąpiła u 60% badanych (95% CI, 51-%-69%), a średni czas przeżycia wolny od progresji choroby wynosił 9,2 miesiąca (95% CI, 7.3 – 12.7). Najczęstszym działaniami niepożądanymi były zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, biegunki, obrzęki oraz uczucie zmęczenia, natomiast do potencjalnie poważnych należały: uszkodzenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz wydłużenie odstępu QT.  Crizotynib będzie dostępny w dawkach 200 mg i 250 mg.

            Drugi z leków, decytabina, należy do grupy chemioterapeutyków hamujących metylację DNA. Znajdzie  ona miejsce w leczeniu chorych ze świeżo wykrytą bądź wtórną ostrą białaczką szpikową(AML), którzy nie są kandydatami do standardowej chemioterapii. W badaniach klinicznych III fazy wykazano, że decytabina wydłuża ogólne przeżycie i wykazuje podobną skuteczność jak cytarabina (arabinozyd cytozyny), chemioterapeutyk stosowany w standardowym schemacie leczenia indukującego remisję. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały zaburzenia immunologiczne: anemię, gorączkę neutropeniczną, trombocytopenię, a także nudności i biegunkę. Decytabina zostanie dopuszczona do obrotu w dawce 50 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji.