Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który zacznie obowiązywać od 1 września 2015 r. W porównaniu do XXII obwieszczenia, obowiązującego od 1 lipca 2015 r., projekt XXIII obwieszczenia refundacyjnego zawiera następujące zmiany:
I. W ZAKRESIE LISTY APTECZNEJ
1. Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 76 nowych produktów, w tym:
1. lek zawierający worykonazol(1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności ryczałt we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, co obejmuje stosowanie leku w przypadku terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych;
2. lek zawierajÄ…cy walgancyklowir (1 kod EAN) w postaci proszku do sporzÄ…dzania zawiesiny, refundowany w przypadkach zakażeÅ„ wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narzÄ…dów miąższowych – profilaktyka po zakoÅ„czeniu hospitalizacji zwiÄ…zanej z transplantacjÄ… do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazaÅ„ do stosowania walgancyklowiru w staÅ‚ej doustnej postaci farmaceutycznej oraz w przypadku zakażeÅ„ wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom nerek – profilaktyka po zakoÅ„czeniu hospitalizacji zwiÄ…zanej z transplantacjÄ… do 200 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazaÅ„ do stosowania walgancyklowiru w staÅ‚ej doustnej postaci farmaceutycznej. Lek refundowany bÄ™dzie z poziomem odpÅ‚atnoÅ›ci ryczaÅ‚t. ObjÄ™cie refundacjÄ… pÅ‚ynnej postaci leku jest szczególnie istotne dla dzieci poddawanych przeszczepom narzÄ…dów.
Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych
2. W zwiÄ…zku z:
1. wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych;
2. upłynięciem z dniem 1 września 2015 r. terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych;
3. odmowÄ… refundacji na kolejny okres
– w XXIII obwieszczeniu nie znajdzie siÄ™ 12 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.
3. Dla 51 produktów zawierających 24 substancje czynnych lub rodzaje środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, lub rodzaje wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:
– od 184,74 zÅ‚ do 1 gr.
4. Zgodnie z projektem XXIII obwieszczenia, w porównaniu do XXII obwieszczenia:
1. dla 341 produktów (410 pozycji obwieszczenia) spadnie dopÅ‚ata pacjenta – od 193,98 zÅ‚ do 1 gr;
2. dla 631 produktów (638 pozycji obwieszczenia) wzroÅ›nie dopÅ‚ata pacjenta – od 1 gr do 43,25 zÅ‚;
3. dla 821 produktów (893 pozycji obwieszczenia) spadnÄ… ceny detaliczne brutto – od 194,00 zÅ‚ do 1 gr;
4. dla 131 produktów (147 pozycji obwieszczenia) wzrosnÄ… ceny detaliczne brutto – od 1 gr do 1,48 zÅ‚.
II. W ZAKRESIE LEKÓW STOSOWANYCH W RAMACH PROGRAMÓW LEKOWYCH I CHEMIOTERAPII
1. Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii:
1. w ramach nowego programu lekowego Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31) refundacją zostanie objęty lek zawierający toksynę botulinową (1 kod EAN). W programie, po spełnieniu kryteriów kwalifikacji, będą mogli być leczeni dorośli pacjenci z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego oraz pacjenci ze stwardnieniem rozsianym. Powyższe zmiany wpłyną na poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych w tej grupie pacjentów;
2. w ramach nowego programu lekowego Leczenie przewlekÅ‚ego zakrzepowo-zatorowego nadciÅ›nienia pÅ‚ucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26) refundacjÄ… zostanie objÄ™ty lek zawierajÄ…cy riocyguat (5 kodów EAN). ObjÄ™cie leku refundacjÄ… jest szczególnie istotne z uwagi na to, że – zgodnie z wytycznymi klinicznymi – nie ma alternatywnych opcji terapeutycznych o udowodnionej skutecznoÅ›ci w powyższym wskazaniu;
3. w ramach nowego programu lekowego Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M31.8) refundacją zostanie objęty lek zawierający rytuksymab (2 kody EAN), co zapewni większy dostęp do leczenia ww. schorzeń m.in. dla pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu cyklofosfamidem;
4. w katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający worykonazol (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności bezpłatnie we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, co obejmuje stosowanie leku w przypadku terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych;
5. w katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający denosumab (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności bezpłatnie we wskazaniu określonym stanem klinicznym, tj. Guz olbrzymiokomórkowy kości w przypadku: dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie (załącznik C.75.). Objęcie refundacją ww. leku jest szczególnie istotne, gdyż pozwala ograniczyć zakres wykonywanych operacji, co może się przekładać na zachowanie większej sprawności i samodzielności przez pacjentów.
2. Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii:
1. w ramach programu lekowego Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem i epoprostenolem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0)- załącznik B.68 do obwieszczenia, rozszerzy się zakres dostępnych opcji terapeutycznych poprzez objęcie refundacją leku zawierającego macytentan (1 kod EAN), który jest stosowany w terapii skojarzonej z sildenafilem. W związku ze zmianą treści programu lekowego zmieni się nazwa załącznika B.68 na Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0);
2. w ramach programu lekowego Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (załącznik B.6. do obwieszczenia) zakres wskazań refundacyjnych dla leku zawierającego erlotynib (3 kody EAN) poszerzy się o możliwość terapii raka niedrobnokomórkowego bez ustalonego podtypu (ang. not otherwise specified, NOS);
3. zmieni się kategoria dostępności refundacyjnej dla leku zawierającego bortezomib (2 kody EAN) refundowanegow ramachprogramu lekowego Leczenie szpiczaka plazmocytowego (ICD-10 C 90.0). Od 1 września 2015 r. bortezomib, stosowany w leczeniu szpiczaka zgodnie z aktualnymi zaleceniami Polskiej Grupy Szpiczakowej, będzie finansowany ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Dodatkowo refundacją zostanie objęty kolejny lek zawierający bortezomib (1 kod EAN), który będzie dostępny w ramach wskazanej powyżej kategorii dostępności refundacyjnej;
4. w ramach programu lekowego Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typuC (załącznik B.2. do obwieszczenia) zniesiono konieczność wykonania biopsji w celu kwalifikacji do programu;
5. w ramach programu lekowego Leczenie raka wątrobokomórkowego (załącznik B.5.do obwieszczenia) u pacjentów z marskością wątrobyumożliwiono odstąpienie od konieczności potwierdzenia rozpoznania poprzez wykonywanie biopsji.
3. Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: adalimumab (1 kod EAN), bendamustyna (2 kody EAN), bortezomib (1 kod EAN), immunoglobulinę ludzką (1 kod EAN), temozolomid (12 kodów EAN).
4. Dla 14 leków zawierających 5 substancji czynnychstosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu:
– od 3202,20 zÅ‚ do 0,54 zÅ‚.
Na skróty
Copyright © Medyk sp. z o.o